04/24/2023
药品包装不同容器密闭完整性测试方法的比较研究
泄漏测试在制药领域的重要性众所周知,并且已经设计出一系列不同的方法来测试容器密闭完整性。 蓝色染料进入测试是一个流行的例子,但更灵敏和确定性的选项包括氦质谱、质量提取和光发射光谱。
本白皮书探讨了当前的 CCI 测试 (CCIT) 格局,并比较了概率性和确定性泄漏测试方法,以确定哪种方法适合未来的制药业。 它包括对每种方法的检测限进行比较的全面科学审查。 此外,我们还分享了我们对 500 多个用泄漏伪影准备的玻璃瓶进行独特比较研究的结果。
本白皮书面向制药和生物技术领域的专家和决策者:质量工程师、质量经理、工艺工程师、项目工程师。