再见，再见蓝色染料：转向确定性 CCIT

网络研讨会是关于什么的？

​​作为抵御外界的第一道防线，药品内包装的重要性不可低估——可重复且适当的容器密闭完整性测试 (CCIT) 至关重要。虽然在设置和维护良好的包装线上相对不常见，但初级包装中偶尔出现缺陷是不可避免的。公司测试、识别和衡量它们的方式才能发挥作用。

几十年来主要使用蓝色染料测试等概率方法。最近，USP <1207> 或 EU GMP Annex 1 等监管机构提供的指南要求进行统计分析，并推动使用确定性和非破坏性方法。

在本次网络研讨会中，我们探讨了当前的 CCI 测试环境，并比较了蓝色染料测试和确定性泄漏测试方法（氦气泄漏测试、光学发射光谱、质量提取）及其独特的优点和局限性，以确定哪种方法适合未来的 CCI药品。此外，我们将深入研究我们对 500 多个准备有泄漏伪影的玻璃瓶进行的独特比较研究，并深入了解：

• 评估您的蓝色染料测试的灵敏度水平

• 了解您的包装系统的要求

• 定义您想要的测试结果以及如何达到它 ​

谁该参加？

本次网络研讨会面向制药和生物技术领域的所有工作人员：质量工程师、质量经理、工艺工程师、项目工程师。