Abschied vom blauen Farbstoff: Wie man sicher durch die sich verändernde Welt der CCIT navigiert

Worum geht es in dem Whitepaper?

Die Bedeutung von Dichtheitsprüfungen in der Welt der Pharmazeutika ist allgemein bekannt, und es wurde eine Reihe verschiedener Methoden zur Prüfung der Integrität von Behälterverschlüssen entwickelt. Der Test mit blauem Farbstoff ist ein beliebtes Beispiel, aber zu den empfindlicheren und deterministischeren Optionen gehören Sektorfeld-Massenspektrometrie (mit Helium), Mass Extraction und optische Emissionsspektroskopie.

Dieses Whitepaper untersucht die aktuelle Landschaft der CCI-Prüfungen (CCIT) und vergleicht probabilistische und deterministische Dichtheitsprüfmethoden, um festzustellen, welche für die Zukunft der Pharmaindustrie geeignet ist. Es enthält einen umfassenden wissenschaftlichen Bericht, in dem die Nachweisgrenzen der einzelnen Methoden verglichen werden. Darüber hinaus stellen wir die Ergebnisse unserer einzigartigen vergleichenden Studie mit mehr als 500 Glasfläschchen vor, die mit Leckartefakten präpariert wurden.

Für wen ist das Whitepaper gedacht?

Das Whitepaper richtet sich an Experten und Entscheidungsträger in der Pharma- und Biotech-Branche: Qualitätsingenieure, Qualitätsmanager, Prozessingenieure, Projektingenieure.